又有兩款國產(chǎn)新冠疫苗獲批上市了,目前已有4款可使用的國產(chǎn)疫苗。
2月25日,國家藥品監(jiān)督管理局分別附條件批準(zhǔn)康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)注冊申請,以及國藥集團中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)注冊申請,二者均適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾病(COVID-19)。
其中,引人注目的是,前者為首家獲批的國產(chǎn)腺病毒載體新冠病毒疫苗。該疫苗系康希諾生物股份公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院合作研發(fā)的,是國內(nèi)目前獲批上市唯一采用單針接種的新冠疫苗。
國產(chǎn)腺病毒載體疫苗有什么特點?產(chǎn)能有多少?中國疫苗出海情況如何?2月28日,由中華醫(yī)學(xué)會雜志社、中華醫(yī)學(xué)信息導(dǎo)報、中華醫(yī)學(xué)雜志主辦的新冠肺炎防治及疫苗應(yīng)用專家媒體溝通會舉辦。與會人士就新冠疫苗的相關(guān)問題進行了深入探討。
腺病毒載體技術(shù)在疫苗領(lǐng)域的研究和應(yīng)用由來已久
在一些國家對新冠疫苗望眼欲穿之際,中國獲批上市的疫苗達到了4款,分為兩大類,一類是滅活疫苗,一類是腺病毒載體疫苗。
腺病毒是一種沒有包膜的直徑為70-90納米的顆粒,可感染一系列哺乳動物細(xì)胞,在人群中早已流行。
“腺病毒載體疫苗,顧名思義,是用腺病毒作為有效成分的載體疫苗。”北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院執(zhí)行副院長馮錄召說,“作為載體的腺病毒剔除了復(fù)制相關(guān)基因,在體內(nèi)不會復(fù)制;在剔除了基因的位置上插入一段新基因,用于合成新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)。”
馮錄召表示,腺病毒載體相當(dāng)于火箭,基因相當(dāng)于衛(wèi)星;載體攜帶基因進入人體細(xì)胞后合成S蛋白,作為抗原激發(fā)機體的免疫應(yīng)答。這就是腺病毒載體疫苗發(fā)揮作用的原理。
腺病毒載體技術(shù)在疫苗領(lǐng)域的研究和應(yīng)用由來已久,涉及疾病類型非常廣泛。據(jù)康希諾生物股份公司董事長宇學(xué)峰介紹,他們的新冠疫苗克威莎TM項目2020年1月20日立項,3月16日在全球率先開展臨床研究,并且在國內(nèi)獲批之前,在墨西哥、巴基斯坦已經(jīng)獲得了緊急使用授權(quán)。
加強疫苗接種,讓更多人獲得免疫力,建立群體免疫屏障
此次獲批的腺病毒載體疫苗有三個特點:第一,單針接種,可以快速實現(xiàn)免疫保護,縮短接種周期,將在更短時間內(nèi)實現(xiàn)群體免疫;第二,目標(biāo)人群是18歲及以上成年人,包括老年人在內(nèi);第三,可于2攝氏度至8攝氏度之間穩(wěn)定保存,易于正常運輸和存儲,疫苗可及性高。
宇學(xué)峰表示,接種一針就可以提供體液免疫和細(xì)胞免疫兩重保護,讓更多人可以盡快獲得保護,這對于控制新冠肺炎大流行是十分有價值的。
“中國絕大部分人仍然是易感的,如果不采取嚴(yán)格的措施,輸入病例仍然有擴散的可能。所以,需要加強疫苗接種,讓更多的人獲得免疫力,建立群體免疫屏障。”馮錄召說。
“相信大家都有一個共識,新冠病毒會是一個長期和人共存的病毒,關(guān)鍵是怎么樣保護人類。”宇學(xué)峰說,應(yīng)該建立盡快接種、盡早接種的觀念。
隨著產(chǎn)能建設(shè)的不斷推進和工藝的不斷優(yōu)化,預(yù)計今年康希諾生物可將新冠疫苗產(chǎn)能擴充至5億劑。
這個消息無疑對于全球抗疫也是利好。相關(guān)統(tǒng)計顯示,截至2月15日,全球已累計采購82億劑新冠疫苗;有20個國家與中國達成疫苗訂購或援助協(xié)議,總量超過5億劑。