由于研發(fā)成本高、時(shí)間長，對(duì)于創(chuàng)新藥企而言，扭虧是企業(yè)發(fā)展的一道“分水嶺”。8月29日晚，復(fù)星醫(yī)藥披露的半年報(bào)顯示，其控股子公司、創(chuàng)新藥企業(yè)復(fù)宏漢霖已實(shí)現(xiàn)扭虧，并創(chuàng)造了2.40億元的凈利潤，成為港股18A生物醫(yī)藥企業(yè)（記者注：2018年，港交所推出了第18A章上市規(guī)則，允許未有收入、未有利潤的生物科技公司到港上市。）中首家實(shí)現(xiàn)自我造血的企業(yè)。

這再次印證了復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新孵化眼光。公開資料顯示，創(chuàng)立于2010年的復(fù)宏漢霖，是復(fù)星醫(yī)藥旗下創(chuàng)新生物制藥平臺(tái)。彼時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥前瞻性布局生物制藥賽道，并堅(jiān)持走自主創(chuàng)新之路，經(jīng)過13年積淀，由復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的創(chuàng)新藥漢斯?fàn)钣?022年3月獲批上市，并交出了一份令人滿意的成績單：2023年上半年，漢斯?fàn)顚?shí)現(xiàn)收入5.56億元，正進(jìn)入商業(yè)化放量“加速期”，也成為今年復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新兌現(xiàn)的亮點(diǎn)之一。

(資料圖片)

圍繞創(chuàng)新孵化等話題，《證券日?qǐng)?bào)》記者與復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳進(jìn)行了進(jìn)一步訪談。他表示稱，復(fù)宏漢霖是復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新體系中的一個(gè)案例?！皬?fù)星醫(yī)藥所構(gòu)建的是全方位的開放式創(chuàng)新，不限形式，只要是更適合企業(yè)發(fā)展的、能夠與合作方實(shí)現(xiàn)雙贏的、為患者帶來價(jià)值的，復(fù)星醫(yī)藥都會(huì)考慮去做?！眳且苑挤Q。

談產(chǎn)品：多款創(chuàng)新產(chǎn)品仍在放量

漢斯?fàn)钍菑?fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品體系中的重磅產(chǎn)品之一。據(jù)半年報(bào)，今年上半年，漢斯?fàn)钣谥袊硟?nèi)新增獲批廣泛期小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥，成為全球首個(gè)獲批用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的靶向PD-1單抗藥品。在此之前，漢斯?fàn)钜驯猾@批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌、廣泛期小細(xì)胞肺癌三項(xiàng)適應(yīng)癥。

吳以芳對(duì)記者表示，漢斯?fàn)畹那熬斑€非?？捎^。“目前，在美國市場，為滿足當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管要求，漢斯?fàn)钫M(jìn)行橋接臨床研究、補(bǔ)充臨床數(shù)據(jù)；在歐洲，漢斯?fàn)钜烟幱谏暾?qǐng)上市階段；在東南亞，復(fù)宏漢霖已與海外企業(yè)達(dá)成協(xié)議，將在東南亞、中東北非等區(qū)域進(jìn)行商業(yè)化合作?！眳且苑急硎?，相信到2025年后，復(fù)宏漢霖來自海外的銷售收入比重會(huì)不斷提升。

談及對(duì)復(fù)宏漢霖日后的規(guī)劃，吳以芳稱，在創(chuàng)新研發(fā)上，作為復(fù)星醫(yī)藥的生物藥平臺(tái)，復(fù)宏漢霖將往更高端的領(lǐng)域發(fā)展，除單抗外，還要去嘗試雙抗、抗體偶聯(lián)藥物等新技術(shù)與新靶點(diǎn)，研發(fā)投入將持續(xù)增加；同時(shí)，復(fù)宏漢霖也將借助于產(chǎn)業(yè)基金等各類社會(huì)資源，保障自身的現(xiàn)金流。

除此之外，國內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品奕凱達(dá)（阿基侖賽注射液）也是復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新管線中的代表作。奕凱達(dá)引進(jìn)自海外創(chuàng)新產(chǎn)品，復(fù)星醫(yī)藥與美國創(chuàng)新藥企KitePharma成立的合營公司復(fù)星凱特獲權(quán)進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移并在中國進(jìn)行本土化生產(chǎn)與開發(fā)。今年上半年，該藥物在國內(nèi)新增獲批了二線適應(yīng)癥，即用于治療一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤。

“二線適應(yīng)癥的患者數(shù)量是原適應(yīng)癥的三倍。該適應(yīng)癥于今年6月份獲批，我們已經(jīng)觀察到，在七八月之間，接受奕凱達(dá)治療的患者總數(shù)出現(xiàn)了大幅度上升?！眳且苑挤Q，目前支付能力仍是限制奕凱達(dá)放量的主要因素，復(fù)星醫(yī)藥將積極與醫(yī)保局方面溝通，希望以較為創(chuàng)新的支付方式，來提高產(chǎn)品的可及性。

另據(jù)半年報(bào)，截至2023年6月末，奕凱達(dá)已被納入超過90款城市惠民保和超過60項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn)，備案的治療中心覆蓋全國超25個(gè)省市、數(shù)量超過140家，累計(jì)惠及超過500位患者。

近年來，諸如漢斯?fàn)?、漢曲優(yōu)、奕凱達(dá)等創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)兌現(xiàn)也為復(fù)星醫(yī)藥業(yè)績增長的提供了源源不斷的動(dòng)力。

談模式：執(zhí)行全方位的開放式創(chuàng)新

從復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新管線來看，記者注意到，其中既有從外部引進(jìn)、孵化的創(chuàng)新產(chǎn)品（比如奕凱達(dá)），也有自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品（比如漢斯?fàn)睿?，還有不少與其他本土創(chuàng)新藥企合作的產(chǎn)品，總體來看，形式較為多元。

在接受記者采訪時(shí)，吳以芳表示，復(fù)星醫(yī)藥采用了自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化等多元化、多層次的創(chuàng)新模式。

“我們是全方位的開放式創(chuàng)新，體現(xiàn)在：一在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面，復(fù)星醫(yī)藥強(qiáng)調(diào)雙向許可，一方面積極對(duì)接、擁抱外部的創(chuàng)新成果，也可以與外部共享復(fù)星醫(yī)藥的研發(fā)成果；二在人才以及資本方面，復(fù)星醫(yī)也是開放的，充分擁抱各個(gè)合作方?！眳且苑挤Q。不過，他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，自主研發(fā)仍是復(fù)星醫(yī)藥的根本基石，“我們還是要持續(xù)加強(qiáng)自身研發(fā)能力的建設(shè)，提高對(duì)于創(chuàng)新成果的專業(yè)眼光、跟上前沿技術(shù)與趨勢，把握好機(jī)遇、保證研發(fā)管線的高價(jià)值?！?/p>

吳以芳認(rèn)為，復(fù)星醫(yī)藥已擁有了完整的創(chuàng)新戰(zhàn)略規(guī)劃體系，在對(duì)合作方進(jìn)行戰(zhàn)略指導(dǎo)、資源賦能、供應(yīng)鏈支持等方面，有著自身的優(yōu)勢，“比如，復(fù)星醫(yī)藥在市場準(zhǔn)入、全球市場積累方面有獨(dú)特的優(yōu)勢，可以幫助企業(yè)更好、更快去發(fā)展?！?/p>

他認(rèn)為，錨定創(chuàng)新，構(gòu)建開放式的創(chuàng)新模式，從自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進(jìn)全面兌現(xiàn)，擁抱各方資源，將是復(fù)星醫(yī)藥長期發(fā)展的壓艙石。

數(shù)據(jù)上，2023年上半年，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計(jì)28.84億元，同比增長19.77%；其中，研發(fā)費(fèi)用為21.34億元，同比增加3.07億元，增長16.80%。截至上半年末，復(fù)星醫(yī)藥主要在研創(chuàng)新藥及自研生物類似藥項(xiàng)目超70項(xiàng)；另共有5個(gè)創(chuàng)新藥（適應(yīng)癥）、10個(gè)仿制藥（適應(yīng)癥）獲批上市；4個(gè)創(chuàng)新藥/生物類似藥（適應(yīng)癥）、34個(gè)仿制藥（適應(yīng)癥）申報(bào)上市；7個(gè)創(chuàng)新藥/生物類似藥（適應(yīng)癥）于中國境內(nèi)獲批開展臨床試驗(yàn)。

（文章來源：證券日?qǐng)?bào)）

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